ニプロ医療電子システムズ株式会社

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ISO13485:2016(製造・販売Scope)における認証取得

2021.4.28 Production and Distribution of Monitoring devices of electrocardiogramにおける
ISO13485:2016認証を取得

当社で初めて生産した医療機器『テレメトリー式心電送信機』の薬事申請認証取得に合わせ、
第三者認証機関によるISO13485:2016認証に向けた活動を行い
2回に渡る審査の結果、無事 製造・販売Scopeで認証取得致しました。

今後も、ISO13485認証医療機器メーカーとして、
製品の有効性・安全性・品質維持に向け、ニプログループの一員として
社会に貢献出来るよう、従業員一丸となり尽力して参ります。

■ISO13485:2016認証書

認証書

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